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江蘇省農用激素工程技術研究中心有限公司通過OECD GLP實驗室認證
發布時間:2015-08-07世界農化網中文網報道: 江蘇省農用激素工程技術研究中心有限公司下屬聚和實驗室(簡稱:JSAL)于2014年01月中旬接受經合組織(OECD)成員國荷蘭GLP監管部門的現場評審,農業部農藥檢定所專家應邀作為觀察員參加了此次現場評審。審核期間JSAL的工作得到了荷蘭GLP專家和農業部專家的一致認可,并于2014年01月27日獲得了OECD GLP證書,認證范圍是理化性質檢測及全組分分析。
JSAL成立于2011年底,從實驗室成立之初便嚴格按照OECD GLP原則運行,主要實驗設備有LC-MS, GC-MS, GC, HPLC, IR, 水分儀和熔點儀等。測試范圍主要為原藥及制劑的有效成分及理化性質分析,以及原藥五批次全分析。
為解決五批次全分析中大于0.1%的雜質標準品制備的難點問題,公司購買了兩臺HPLC制備色譜和兩臺快速制備色譜,并成立了專門的雜質制備部門,在客戶不能提供雜質標準品的情況下,為其制備雜質標準品,提高五批次報告的效率,幫助客戶在產品登記上贏得寶貴的時間。
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